Montelukast Ab 10mg Filmomh Comp 28

Lichte tot matige aanhoudende astma

• Bij patiënten die onvoldoende controle bereiken met inhalalatiecorticosteroïden en bij wie kort werkende beta-agonisten 'ad hoc' onvoldoende klinische controle over de astma verschaffen
• Bij patiënten voor wie montelukast geïndiceerd is voor astma, kan montelukast ook symptomatische verlichting bieden voor seizoensmatige allergische rhinitis
• Profylaxe van astma waarin de dominante component door inspanning geïnduceerde bronchoconstrictie is

Welke stoffen zitten er in dit middel

De werkzame stof in dit middel is montelukast.

Elke filmomhulde tablet bevat 10 mg montelukast equivalent aan 10,4 mg montelukastnatrium.

De andere bestanddelen zijn:

Lactosemonohydraat, microkristallijne cellulose, hydroxypropylcellulose, natriumcroscarmellose,

magnesiumstearaat (E572).

Omhulsel : (Opadry geel 20B32427): hypromellose, hydroxypropylcellulose, titaandioxide (E171), macrogol

400, ijzeroxidegeel (E172).

Gebruikt u naast Montelukast AB nog andere geneesmiddelen of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken ? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

Sommige geneesmiddelen kunnen de werking van Montelukast AB beïnvloeden of Montelukast AB kan de wijze waarop de andere geneesmiddelen werken beïnvloeden.

Vertel uw arts vóór u start met Montelukast AB wanneer u de volgende geneesmiddelen gebruikt:

 fenobarbital (gebruikt voor het behandelen van epilepsie)

 fenytoïne (gebruikt voor het behandelen van epilepsie)

 rifampicine (gebruikt voor het behandelen van tuberculose en sommige andere infecties)

 gemfibrozil (gebruikt voor het behandelen van hoge lipide niveaus in het plasma)

 alle andere producten die hetzelfde werkzame bestanddeel, montelukast, bevatten.

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Neem meteen contact op met uw arts als u een van de volgende ernstige bijwerkingen opmerkt. U hebt misschien een dringende medische behandeling nodig.

• Allergische reacties zoals zwelling van het gezicht, de lippen, tong en/of de keel, die ademhalings- of slikmoeilijkheden kunnen veroorzaken, worden soms gerapporteerd. Jeuk, huiduitslag of netelroos worden ook gemeld. Als u een allergische reactie ervaart is het essentieel de behandeling met Montelukast AB te stoppen en dan onmiddellijk uw arts te raadplegen

• Tijdens de behandeling van astmatische patiënten behandeld met montelukast zijn zeer zeldzame gevallen van een combinatie van symptomen zoals griepachtige ziekte, tintelingen of gevoelloosheid in armen en benen, verergering van longsymptomen en/of uitslag (syndroom van Churg-Strauss) gerapporteerd. Wanneer u één of meer van deze symptomen krijgt dient u onmiddellijk uw arts te informeren.

Zeer vaak (komt voor bij meer dan 1 van de 10 gebruikers) - infectie van de bovenste luchtwegen

Vaak (komt voor bij niet meer dan 1 op de 10 gebruikers) - misselijkheid, braken, diarree - huiduitslag - koorts - gestegen spiegels of serum transaminases (leverenzymen)

Soms (komt voor bij niet meer dan 1 op de 100 gebruikers) - gedrags- en stemmingsveranderingen : (abnormaal dromen waaronder nachtmerries, slaapproblemen, slaapwandelen), prikkelbaarheid, angstgevoelens, rusteloosheid - duizeligheid, sufheid, tintelingen/gevoelloosheid - gewrichts- of spierpijn, spierkramp - droge mond, indigestie - neusbloeding - bedplassen - blauwe plekken, jeuk, netelroos - zwakte/vermoeidheid, zich niet goed voelen, zwelling van de ledematen (vochtophoping)

Zelden (komt voor bij niet meer dan 1 op de 1.000 gebruikers) - aandacht- en geheugenstoornis - tics (ongecontroleerde spierbewegingen) - palpitaties - sterkere neiging tot bloeden

Zeer zelden (komt voor bij minder dan 1 gebruiker op 10.000) - rode knobbels onder de huid, vooral op de schenen (erythema nodosum) - veranderingen in gedrag en stemming: obsessieve-compulsieve verschijnselen, stotteren

Het melden van bijwerkingen

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem :

Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten www.fagg.be Afdeling Vigilantie Website: www.eenbijwerkingmelden.be E-mail: adr@fagg-afmps.be

Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken

 U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt.

 Als u nu medische problemen of allergieën heeft of dat ooit al heeft gehad.

 Vertel uw arts onmiddellijk wanneer uw astma of ademhaling erger worden.

 Orale montelukast is niet bedoeld voor de behandeling van acute astma-aanvallen. Volg bij een aanval de instructies die uw arts u heeft gegeven. Zorg dat u uw noodinhalatiegeneesmiddel voor astma-aanvallen altijd bij de hand heeft.

 Het is belangrijk dat u alle door uw arts voorgeschreven astmageneesmiddelen inneemt. Montelukast dient niet te worden vervangen door andere door uw arts voor u voorgeschreven astmageneesmiddelen.

 Elke patiënt die anti-astmageneesmiddelen inneemt dient te beseffen dat wanneer hij een combinatie van symptomen ontwikkelt zoals griepachtige ziekte, tinteling of een verdoofd gevoel in armen of benen, erger worden van longsymptomen, en/of uitslag, zijn arts dient te raadplegen.

 U mag geen acetylsalicylzuurof anti-ontstekingsgeneesmiddelen (ook bekend als niet-steroïde anti- inflammatoire geneesmiddelen of NSAID's) gebruiken wanneer deze uw astma erger maken.

 Montelukast dient niet te worden vervangen door inhalatie- of orale corticosteroïden.

Volwassenen en kinderen > 15 jaar:

• 10 mg per dag 's avonds

Toedieningswijze:

• Met of zonder voedsel, met een voldoende hoeveelheid vloeistof